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工作流程和办事指南
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临床试验立项流程

发布时间:2018/2/7 本文由葡京平台网站发布 编辑:管理员 浏览:7082




一、项目承接意向洽谈

申办方/CRO将项目基本情况(包括试验简介、方案摘要、想在哪个专业开展、PMCRA联系方式等等)发至机构办邮箱ywlcsy409@163.com,机构办主任将评估项目情况初步决定承接意向。

主任办公室电话:0577-88002664

二、立项资料审查

1、审查形式:申办方/CRO按《立项、伦理审查资料递交清单》准备资料发送到机构办邮箱ywlcsy409@163.com,审查通过后递交纸质资料。

2、立项电子资料审查时间


电子立项资料发送时间

最迟答复时间

上月25-当月5日之前

当月10日之前

当月6-15

当月20日之前

当月16-25

当月31日之前


3、纸质资料递交须知

1)纸质资料需盖章、签字完整,1份打孔递交机构办,1份胶装递交伦理委员会。

2纸质资料立项资料最晚必须在伦理会议前10天递交至机构办,否则将推迟至次月上伦理会。伦理会议时间暂定为每月第四周的周五,具体会议安排请咨询伦理秘书,联系电话:0577-88002772

3)纸质资料递交人必须与立项资料中监查员委派函一致,如为立项专员代为办理,请提供代办说明。


对立项审查流程有任何疑问,请咨询0577-88002738


附件材料:

【请前往“下载专区”下载】

1、《临床试验申请表》

2、《立项、伦理审查资料递交清单》



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